Farmacovigilanza News by Xagena

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Farmacovigilanza News

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza …

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Azitromicina

Farmaci antibatterici: rischio di aritmie potenzialmente fatali …

Osteoartrosi: il PRAC ha …

Osteoartrosi: il PRAC ha riesaminato la Diacereina e ha …

Idrossizina

Risultati ricerca per “Idrossizina” … dei prodotti medicinali a …

Gilenya, un farmaco per la …

Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente …

Fototossicità e fotoallergie

Fototossicità e fotoallergie. Si parla di fototossicità quando c’è un …

Iponatriemia farmaco-indotta

Iponatriemia farmaco-indotta. TGA ( Therapeutic Goods …

EMA: revisione relativa alla …

EMA: revisione relativa alla sicurezza epatica di Zinbryta, un …

Il PRAC ha raccomandato il …

Il PRAC ha raccomandato il ritiro dal mercato del Paracetamolo a …

Aggiornamento sui Farmaci by Xagena

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L’FDA ha approvato Tagrisso …

L’FDA ha approvato Tagrisso per il trattamento del carcinoma …

Tumore del polmone non-a …

Tumore del polmone non-a-piccole cellule con mutazione …

Linfoma di Hodgkin classico …

La Commissione Europea ( EC ) ha … linfoma di Hodgkin …

Tumore al polmone non-a …

Tumore al polmone non-a-piccole cellule senza alterazioni in …

L’FDA ha approvato Xadago …

L’FDA ha approvato Xadago, un farmaco per il trattamento della …

L’FDA ha approvato Keytruda …

L’FDA ha approvato Keytruda nei pazienti … dei pazienti adulti e …

Approvato Lyrica nel …

Approvato Lyrica nel trattamento della fibromialgia dall’FDA. L …

Leucemia linfoblastica acuta …

Leucemia linfoblastica acuta: in Europa approvato Besponsa …

Ipercolesterolemia: la …

Ipercolesterolemia: la Commissione Europea ha …

Carcinoma a cellule di Merkel …

Nei pazienti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico, il …

Novità sulla Farmacovigilanza by Xagena

 

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Idrossizina

Risultati ricerca per “Idrossizina” … dei prodotti medicinali a …

Sildenafil ed effetti indesiderati

Sildenafil ed effetti indesiderati. L’ADRAC ( Adverse Drug …

Fototossicità e fotoallergie

Fototossicità e fotoallergie. Si parla di fototossicità quando c’è un …

Casi di neuropatia periferica …

Casi di neuropatia periferica acuta con Raptiva. Nel mese di …

Farmacia Newsletter by Xagena

ALERT Farmacia !

Top News / Probiotici

Probiotici: il Bifidobacterium breve BBG-001 non ha effetto sulle complicanze gastrointestinali e sulla mortalità nei neonati pretermine

Uno studio di fase 3, controllato e randomizzato, non ha mostrato alcun beneficio del probiotico Bifidobacterium breve BBG-001 nella prevenzione della enterocolite necrotizzante, sepsi a insorgenza ta …

Ipertensione

I farmaci per l’ipertensione sono più efficaci se assunti durante la notte

Ricercatori dell’Università di Vigo in Spagna hanno concluso uno studio affermando che i farmaci per l’ipertensione dovrebbero essere assunti durante la notte, in quanto contribuiscono a controllare l …

Gotta

Lesinurad per il trattamento dell’iperuricemia associata alla gotta, in combinazione con un inibitore della xantina ossidasi

Un Comitato di Esperti dell’FDA, Arthritis Advisory Committee ( AAC ), ha dato parere positivo all’approvazione di Lesinurad ( Zurampic ) al dosaggio di 200 mg in compresse per il trattamento della ip …

Melanoma

Cobimetinib in combinazione con Vemurafenib migliora la sopravvivenza nei pazienti con melanoma avanzato positivo per la mutazione BRAF V600

I risultati dello studio di fase III coBRIM hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale nei pazienti naive al trattamento con melanoma con mutazione BRAF …

Farmacovigilanza

Warning dell’FDA: rischio di fratture con Canagliflozin, un farmaco per il diabete appartenente alla classe degli inibitori SGLT2

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato il Warining ( avvertenza ) per Canagliflozin ( Invokana, Invokamet ) riguardo al maggiore rischio di fratture ossee. La sezione Adverse Reaction …

FarmaExplorer.it :: Ricerca di Informazioni sui Farmaci per i Medici

Restrizioni nell’uso di medicinali contenenti Diclofenac a uso orale con modalità di prescrizione senza obbligo di ricetta

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo alle nuove modalità di utilizzo dei medicinali contenenti Diclofenac ad uso orale senza obbligo di ricetta. La presente Nota Informativa Importante fa seguito alle conclusioni della … Leggi

Cefalea a grappolo: il Verapamil può causare aritmie e bradicardia

Il Verapamil ( Isoptin ) è ampiamente utilizzato nel trattamento della cefalea a grappolo. Tuttavia uno studio ha evidenziato che l’impiego di questo calcioantagonista è associato a problemi cardiaci.La cefalea a grappolo … Leggi

Il trattamento con statine riduce il rischio di crisi convulsive post-ictus

È stata esaminata la potenziale efficacia del trattamento con statine nel ridurre il rischio di convulsioni post-ictus. In uno studio di coorte, sono stati arruolati pazienti con un primo ictus ischemico e senza storia di epilessia prima … Leggi

 

Infarto miocardico Newsletter by Xagena

ALERT Infarto miocardico !

Top News / Antiaggreganti piastrinici nel post-infarto miocardico

Sotto-analisi dello studio PEGASUS-TIMI 54: tollerabilità a lungo termine dell’antiaggregante piastrinico Ticagrelor nei pazienti con infarto miocardico

Sono stati presentati al 2015 Annual Meeting dell’American Heart Association ( AHA ) i risultati di una sotto-analisi dello studio PEGASUS-TIMI 54, che ha valutato l’incidenza di interruzione della te …

News Infarto miocardico

Basse dosi di beta-bloccanti più efficaci delle alte dosi dopo un infarto miocardico

I pazienti con infarto miocardico trattati con beta-bloccanti a un dosaggio notevolmente inferiore ( un quarto ) di quello che viene utilizzato negli studi clinici, hanno presentato un tasso di soprav …

Ciclosporina prima della procedura PCI nei pazienti con infarto miocardico acuto

Prove sperimentali e cliniche indicano che la Ciclosporina può attenuare il danno da riperfusione e ridurre la dimensione dell’infarto del miocardio. Si è verificato se la Ciclosporina possa miglior …

Liraglutide migliora la frazione d’eiezione del ventricolo sinistro nei pazienti con infarto STEMI sottoposti a procedura PCI

Diversi studi avevano dimostrato che Exenatide protegge nei confronti del danno ischemico da riperfusione e migliora la funzione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento ST …

Inquinamento atmosferico & Cuore

Lo smog può essere associato a malattie cardiache solo nei pazienti con precedente diagnosi di malattia coronarica

Analizzando più di 16.000 infarti del miocardio che sono stati trattati nella zona di Salt Lake City nello Utah ( USA ) nel periodo 1993-2014, i ricercatori hanno trovato una significativa associazio …

FarmaExplorer :: Un modo semplice e rapido per trovare informazioni sui Farmaci

I pazienti che assumono farmaci antinfiammatori non-steroidei, ad esclusione dell’Aspirina, hanno una più alta probabilità di essere colpiti da infarto miocardico o da ictus

La FDA ( Food and Drug Administration ) sta rafforzando l’avvertenza riguardo all’aumentato rischio di infarto del miocardio o di ictus dall’assunzione di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ), con l’esclusione della Aspirina ( … Leggi

Gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infarto miocardico

I ricercatori hanno valutato i dati su 2.9 milioni di pazienti per valutare il possibile legame tra impiego dell’inibitore della pompa protonica ( PPI ) e rischio cardiovascolare. I dati sono stati ottenuti dal database STRIDE della … Leggi

Infarto STEMI, la somministrazione per via endovenosa della Morfina prima della procedura PCI è indipendentemente associata a successo sotto-ottimale della riperfusione

La Morfina per via endovenosa ( IV ) ha dimostrato di essere associata in modo indipendente a esiti clinici avversi nei pazienti con infarto non-STEMI. Attualmente, non ci sono dati sulla associazione tra Morfina per via endovenosa e successo … Leggi

 

Aggiornamenti sulla Farmacosorveglianza by Xagena

Farmacovigilanza :: FarmacoVigilanza.net

Il complesso degli interventi e dei provvedimenti volti a verificare il rapporto rischio-beneficio di un farmaco nell’applicazione di tutti i giorni,
allo scopo di favorire tempestivi interventi dell’autorità sanitaria.

Denosumab

Prolia, il cui principio attivo è Denosumab, un anticorpo …

Antinfiammatori: i coxib …

Antinfiammatori: i coxib rappresentano un rischio per la …

Cervarix

Vaccinazione anti-HPV: monitoraggio della sicurezza di …

FDA: segnalazioni di numerosi …

FDA: segnalazioni di numerosi eventi avversi, e 4 decessi con …

l’EMA sta rivalutando la …

Ipertensione arteriosa polmonare: l’EMA sta rivalutando la …

Farmaci antinfiammatori …

Farmaci antinfiammatori, Aceclofenac: nuove …

FDA: il Pioglitazone, un …

FDA: il Pioglitazone, un farmaco per il diabete mellito di tipo 2 …

Domperidone e gli effetti …

Domperidone e gli effetti indesiderati a livello cardiaco. L …

Farmacia Newsletter by Xagena

ALERT Farmacia !

Il Punto

Nuovi farmaci per il trattamento della ipercolesterolemia, gli inibitori PCSK9

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), e quella europea, EMA ( European Medicines Agency ), hanno approvato una nuova importante classe di farmaci per abbassare il colesterolo, gli inibitori PCSK9.
Avvertenze dell’European Medicines Agency [ EMA ] / AIFA

Restrizioni nell’uso di medicinali contenenti Diclofenac a uso orale con modalità di prescrizione senza obbligo di ricetta

Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo alle nuove modalità di utilizzo dei medicinali contenenti Diclofenac ad uso orale senza obbligo di ricetta. La presente Nota Informativa Importa …

Importanti informazioni di sicurezza riguardanti Prolia, un farmaco per l’osteoporosi e la perdita ossea

Denosumab ( Prolia ) trova indicazione nel trattamento dell’osteoporosi e della perdita ossea. L’osteoporosi provoca assottigliamento e un indebolimento delle ossa che può causare più facilmente la lo …

OncoDermatologia

Approvato in Europa Keytruda, una terapia anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato

La Commissione Europea ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato, non-operabile o metastatico, negli adulti. L’approvazione della Commi …

OncoPneumologia

Tumore al polmone non-a-piccole cellule squamoso avanzato: approvato in Europa Opdivo

La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ), un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, per il trattamento del tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) squamoso localmente av …

Interazioni antivirali & antiaritmici

Farmaci per l’epatite C: gravi reazioni avverse quando Harvoni, Sovaldi e Daklinza sono associati a Cordarone, un farmaco antiaritmico

Harvoni, Sovaldi e Daklinza sono alcuni tra i nuovi diversi trattamenti per l’epatite C recentemente valutati dall’ EMA ( European Medicine Agency ), disponibili in compresse. Questi farmaci hanno s …

Cessazione dell’abitudine al fumo

FDA: cambiamenti nella scheda tecnica del farmaco per smettere di fumare Vareniclina per potenziale interazione tra alcol e rari rischi di crisi convulsive

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiornato la scheda tecnica del farmaco per smettere di fumare, Vareniclina ( Chantix; in Europa: Champix ), per evide …

FarmaExplorer :: Il Primo Motore di Ricerca sui Farmaci per i Medici 

 

Vaccini contro il papillomavirus – Il PRAC ha avviato un’indagine su possibili eventi avversi: sindrome da dolore regionale complesso e sindrome da tachicardia posturale ortostatica

L’EMA ( European Medicines Agency ) L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una revisione dei vaccini per il papillomavirus ( HPV ) per chiarire ulteriormente degli aspetti del loro profilo di sicurezza. Questi vaccini sono stati … Leggi

Farmacoterapia per il dolore neuropatico negli adulti

I trattamenti con nuovi farmaci, gli studi clinici e gli standard di qualità per la valutazione degli studi giustificano un aggiornamento delle raccomandazioni basate sull’evidenza per il trattamento farmacologico del dolore neuropatico. … Leggi

Fattori di rischio per cefalea da iperuso di farmaci

Il mal di testa da abuso di farmaci è relativamente comune, ma la sua incidenza non è stata calcolata e non vi sono studi prospettici di popolazione che abbiano valutato i fattori di rischio per lo sviluppo di cefalea da uso eccessivo di … Leggi

Emergenze mediche Newsletter by Xagena

ALERT Emergenze mediche !

Top News / Fibrillazione atriale / Scompenso cardiaco / Digossina associata a più alta mortalità

La Digossina aumenta il rischio di mortalità nella fibrillazione atriale e nella insufficienza cardiaca congestizia

Ci sono prove contrastanti sul fatto che la Digossina, possa contribuire a un aumento dei decessi nei pazienti con fibrillazione atriale o insufficienza cardiaca congestizia. Ora, una meta-analisi d …

News 

Alcuni pazienti con insufficienza cardiaca possono andare incontro a esiti sfavorevoli in caso di somministrazione di liquidi e di diuretici

I pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca acuta scompensata che hanno ricevuto in modo precoce fluidi per via endovenosa assieme a diuretici presentano esiti peggiori rispetto a quelli tratt …

Sistema ResQCPR, due dispositivi per la rianimazione cardiopolmonare che possono aumentare la probabilità di sopravvivenza nell’arresto cardiaco

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il sistema ResQCPR, costituito da due dispositivi per i primi soccorritori da utilizzare durante l’esecuzione della rianimazione cardiopolmonare ( …

Prevenzione dlel’ictus in pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare

Riduzione del rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare: dispositivo di chiusura dell’appendice atriale sinistra Watchman approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il dispositivo di chiusura atriale sinistra Watchman. Il dispositivo Watchman offre una nuova opzione per la riduzione del rischio di ictus nei p …

L’obesità aumenta il rischio di sanguinamento durante trattamento con Warfarin

I pazienti obesi in trattamento con Warfarin ( Coumadin ) possono presentare un maggior rischio di sanguinamento rispetto a quelli di peso normale, secondo uno studio presentato all’Arteriosclerosis, …

Angioedema da farmaci

Icatibant per angioedema indotto da ACE-inibitori

L’angioedema indotto dal trattamento con inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina ( ACE inibitori ) rappresenta un terzo dei casi di angioedema trattati al Pronto soccorso; si manifesta …

Focus On

L’impiego della Digossina nella fibrillazione atriale appare associato a un aumento della mortalità ( +27% ). Il tasso di mortalità aumenta in modo rilevante soprattutto tra i pazienti con fibrillazione atriale e insufficienza renale ( +60-70% )

Aumentato rischio di morte per i pazienti con fibrillazione atriale che assumono la Digossina

I pazienti che assumono Digossina ( Eudigox, Lanoxin ) per controllare la fibrillazione atriale presentano un rischio di morire del 27% maggiore rispetto ai pazienti con fibrillazione atriale che non …

GLORIA-AF Register: nella fibrillazione atriale non-valvolare gli anticoagulanti orali sono sottoutilizzati. Nel Nord America l’Aspirina è ampiamente prescritta

Gli anticoagulanti orali sottoutilizzati nella prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare

I dati dal Registro GLORIA-AF hanno indicato che i pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare ad alto rischio di ictus sono sottotrattati con gli anticoagulanti orali, e in questa popolazione di …

Impiego della Tossina botulinica nella prevenzione della fibrillazione atriale dopo bypass aorto-coronarico

La Tossina botulinica per via iniettiva durante CABG evita le recidive di fibrillazione atriale per 1 anno

L’iniezione di Tossina botulinica entro i cuscinetti adiposi epicardici durante l’intervento di bypass aorto.coronarico ( CABG ) ha ridotto l’incidenza di fibrillazione atriale post-operatoria e ha so …

Farmacovigilanza

Rischio di aritmie clinicamente significative quando Harvoni o Daklinza in combinazione con Sovaldi sono somministrati in concomitanza con Amiodarone

In accordo con l’EMA ( European Medicine Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), le aziende titolari dei medicinali Harvoni, Daklinza e Sovaldi hanno informato gli operatori sanitari rigua …

FDA: possibile insorgenza di insufficienza epatica e bradicardia con Simeprevir, un farmaco per l’epatite C

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato le modifiche alle Avvertenze e Precauzioni ( Warnings and Precautions ) della scheda tecnica di Simeprevir ( …

Farmacovigilanza by AIFA

PRAC – L’Ibuprofene associato a un piccolo aumento del rischio cardiovascolare con dosaggi giornalieri di 2.400 mg o superiori

Il Comitato di Valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione che ha confermato un piccolo aumento del rischio di problemi c …

Rischio di aritmie clinicamente significative quando Harvoni o Daklinza in combinazione con Sovaldi sono somministrati in concomitanza con Amiodarone

In accordo con l’EMA ( European Medicine Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), le aziende titolari dei medicinali Harvoni, Daklinza e Sovaldi hanno informato gli operatori sanitari rigua …

Imnovid: nuove raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di grave epatotossicità, malattia polmonare interstiziale e insufficienza cardiaca

Sono state fornite, agli operatori sanitari, importanti informazioni sulla sicurezza che riguardano Pomalidomide ( Imnovid ). Il presente avviso si riferisce ai nuovi rischi identificati di grave epat …

La Codeina non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 12 anni di età per la tosse e il raffreddore

Il CMDh ha adottato all’unanimità nuove misure per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti indesiderati, tra cui problemi di respirazione, con l’uso di medicinali contenenti Codeina quando vengo …

Gilenya: primo caso di leucoencefalopatia multifocale progressiva in un paziente con sclerosi multipla senza precedente trattamento con farmaci immunosoppressivi

Gli operatori sanitari sono stati informarti in merito ad un primo caso di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) segnalato in un paziente con sclerosi multipla in trattamento con Fingoli …

EBM Database

EBM, una branca della Medicina che si propone di facilitare le decisioni diagnostiche e terapeutiche, con risvolti anche nella gestione delle risorse economiche

Patients with nonvalvular atrial fibrillation with 0 or 1 stroke risk factor based on the CHA2DS2-VASc score: oral anticoagulation, Aspirin, or no therapy

Even a single additional stroke risk factor in patients with atrial fibrillation may confer a risk of stroke. However, there is no consensus on how best to treat these patients. The objective of a …

Multivessel percutaneous coronary intervention appears to improve outcomes in patients with STEMI and multivessel coronary disease

Current guidelines recommend against revascularization of the noninfarct artery during the index percutaneous coronary intervention ( PCI ) in hemodynamically stable patients with ST-segment elevation …

ARDA provides information on the potential consequences of abdominal aortic aneurysm repair or a decision not to repair

Abdominal aortic aneurysm ( AAA ) repair aims to prevent premature death from AAA rupture. Elective repair is currently recommended when abdominal aortic aneurysm diameter reaches 5.5 cm ( men ) and 5 …

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Reazioni avverse da Farmaci: Farmacovigilanza by Xagena

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Diclofenac

Il Diclofenac non dovrebbe essere impiegato nei pazienti con …

Omalizumab

Il trattamento con Omalizumab ( Xolair ) può essere associato …

Denosumab

La sicurezza di Xgeva ( Denosumab 120 mg ) è stata …

Azitromicina

L’Azitromicina ( Zitromax ) è la prima di una sottoclasse di …

Codeina

L’impiego della Codeina da parte delle donne che allattano può …

Isotretinoina

L’Isotretinoina ( Accutane, Roaccutan ) è un farmaco …

Modafinil

L’impiego di Modafinil è ristretto al solo trattamento della narcolessia.

Dronedarone

Danno epatico grave associato all’uso del farmaco antiaritmico …

Harvoni

Harvoni per il trattamento dell’infezione da virus HCV …

Epatotossicità da Kava-kava

Epatotossicità da Kava-kava. Le medicine che contengono Kava …

Novità sui Farmaci by Xagena

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Ipercolesterolemia

Ipercolesterolemia: la Commissione Europea ha …

Zepatier approvato nell’Unione …

Zepatier approvato nell’Unione Europea per l’epatite C cronica …

Entresto, un nuovo farmaco …

Entresto, un nuovo farmaco per il trattamento dell’insufficienza …

La Commissione europea ha …

La Commissione europea ha approvato Imbruvica, un …

Ibrance, un inibitore CDK 4/6 …

Ibrance, un inibitore CDK 4/6, per il trattamento del carcinoma alla …

Epatite C cronica: approvato …

Epatite C cronica: approvato nell’Unione Europea Epclusa, il …

Trattamento della epatite C …

Trattamento della epatite C cronica: il regime a base di Viekirax e di …

Immunoterapia oncologica …

Immunoterapia oncologica: Tecentriq per il tumore del …

l’FDA ha approvato Repatha …

… l’FDA ha approvato Repatha Pushtronex, un dispositivo per …

Zontivity per ridurre il rischio di …

Zontivity per ridurre il rischio di infarto miocardico e di ictus nei …