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Xagena Medicina

La FDA ha approvato la prima terapia genica basata su cellule per i pazienti adulti con mieloma multiplo: Abecma

L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), una terapia genica basata su cellule per il trattamento dei pazienti ad …


 

FDA: Lorbrena, trattamento di prima linea nei tumori al polmone non-a-piccole cellule positivi per ALK

Le indicazioni per Lorbrena ( Lorlatinib ) sono state ampliate per includere il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo. Lo …


 

Studio VISION: il trattamento con 177Lu-PSMA-617 ha raggiunto entrambi gli endpoint primari, migliorando significativamente la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione radiografica nei pazienti con carcinoma alla prostata metas

Sono stati riportati i primi risultati interpretabili dello studio di fase III VISION che sta valutando l’efficacia e la sicurezza di 177Lu-PSMA-617, una terapia mirata con radioligando nei pazienti c …


 

IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto

Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …


 

Le Agenzie di regolamentazione del Regno Unito e dell’Unione Europea hanno confermato che il vaccino COVID-19 AstraZeneca è sicuro ed efficace

L’Agenzia inglese MHRA ( Medicines Health Regulatory Authority ) e l’Agenzia europea per i medicinali EMA ( European Medicines Agency ) hanno riaffermato i benefici del vaccino COVID-19 AstraZeneca ch …


 

Darzalex Faspro per l’amiloidosi da catene leggere di nuova diagnosi, approvazione accelerata da parte della FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Darzalex Faspro ( Daratumumab più Ialuronidasi ) in combinazione con Bortezomib, Ciclofosfamide e Desametasone per l’ami …


 

Aggiornamento sulla sicurezza del vaccino COVID-19 AstraZeneca

In seguito a casi di eventi trombotici, AstraZeneca ha rassicurato sulla sicurezza del vaccino COVID-19 Astrazeneca sulla base di prove scientifiche. Dalla revisione di tutti i dati di sicurezza di …


 

L’FDA ha approvato Libtayo per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con elevata espressione di PD-L1

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Libtayo ( Cemiplimab-rwlc, Cemiplimab ) per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avan …


 

Xalkori per il linfoma anaplastico a grandi cellule nei bambini e nei giovani adulti, approvato dalla FDA

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Xalkori ( Crizotinib ) per il trattamento dei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno e dei gio …

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