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ALERT Farmacovigilanza !
Top News / Antinfiammatori
Antinfiammatori – Diclofenac: nuove misure per minimizzare i rischi cardiovascolariIl Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate per uso umano ( CMDh ) ha approvato un nuovo parere di sicurezza per i medicinali contenenti Diclofenac che vengono som …
Altre News
Raccomandazioni per la gestione del rischio di reazioni allergiche con i medicinali contenenti Ferro per via endovenosaIl Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato la revisione dei medicinali contenenti Ferro per via endovenosa utilizzati per trattare la …
Rivalutazione dell’uso concomitante di medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensinaL’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione della pratica medica di associare alcuni medicinali che bloccano a diversi livelli il sistema renina-angiotensina ( RAS ) nel trattamen …
Danno epatico farmaco-indotto correlato a diversi antagonisti del TNF-alfaIl danno epatico farmaco-indotto, più frequentemente danno epatocellulare acuto con caratteristiche autoimmuni, può essere un effetto di classe degli antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa ( …
Glutammina e antiossidanti nei pazienti criticiPazienti con malattia critica mostrano un considerevole stress ossidativo. La supplementazione con Glutammina e antiossidanti potrebbe portare a benefici terapeutici, anche se i dati attuali sono cont …
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Focus On: Ginecologia
Osteoporosi: restrizioni all’uso di Protelos e Osseor a seguito di nuovi dati che mostrano un aumentato rischio di infarto miocardicoGli operatori sanitari sono stati informati in merito alla restrizione delle indicazioni terapeutiche, alle nuove controindicazioni e avvertenze del Ranelato di stronzio ( Protelos, Osseor ).Tali misu …
I benefici di Diane 35 e dei suoi generici superano i rischi in alcuni gruppi di pazientiSecondo il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ( PRAC ) dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti i benefici di Diane 35 ( Ciproterone acetato 2 mg ed Etinilestradiolo 35 mcg ) ed i suoi gene ...
Associazione tra Calcitonina e cancro: nuove restrizioni d’usoL’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione dei benefici e dei rischi della Calcitonina essendo emersa, da studi clinici controllati e randomizzati, l’evidenza di un aumentat …
Rischio di fratture atipiche del femore associate all’uso di bifosfonatiSono state fornite importanti informazioni di sicurezza relative al rischio di fratture atipiche del femore associate all’uso dei bifosfonati:a) con la terapia dei bifosfonati, in particolare ne …
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Rischio di compromissione dello sviluppo cognitivo nei bambini esposti in utero a prodotti a base di ValproatoL’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari che i bambini nati da madri che assumono Valproato di sodio o prodotti correlati ( Acido Valproico ) durante la gravidanza hanno un rischio maggiore di più bassi punteggi ai test cognitivi, rispetto ai… [Leggi]
Reazioni avverse neurologiche e psichiatriche con ZolpidemNel febbraio 2007, l’Australian Adverse Drug Reactions Bulletin ha allertato i medici riguardo al possibile presentarsi di reazioni avverse neurologiche e psichiatriche con Zolpidem, tra cui cambiamento dello stato comportamentale e mentale, sonnambulismo e comportamenti strani e… [Leggi]
Osteonecrosi della mandibola con i bifosfonatiI bifosfonati presentano diverse indicazioni, e sono impiegati in: profilassi e trattamento dell’osteoporosi, trattamento della malattia di Paget, e come parte di alcuni regimi antitumorali, particolarmente per il tumore osseo metastatico e mieloma multiplo.E’ stata… [Leggi]
Acido Valproico non deve essere impiegato nel primo trimestre di gravidanzaE’ noto che l’Acido Valproico se assunto come antiepilettico nel primo trimestre di gravidanza sia associato a un rischio aumentato di spina bifida. Poco si sa invece su eventuali rischi di altre malformazioni congenite. Per questo il gruppo EUROCAT, che tiene il Registro… [Leggi]
Farmaci antiaritmici: meccanismi di tossicità epatocellulare associati a Dronedarone e confronto con AmiodaroneIl Dronedarone ( Multaq ) è un nuovo farmaco antiaritmico con struttura benzofuranica simile a quella del Amiodarone ( Cordarone ). Poco dopo la sua introduzione, sono emersi casi di grave danno epatico.L’Amiodarone è noto per la sua tossicità a livello… [Leggi]
Effetti avversi dei farmaci antiepilettici sul ossoI farmaci antiepilettici Carbamazepina ( Tegretol ), Fenitoina ( Dintoina ), Primidone ( Mysoline ), e Fenobarbital ( Gardenale ) sono noti causare osteomalacia. Inoltre la Carbamazapina può causare osteoporosi.Una revisione dei dati ha trovato che il trattamento per… [Leggi]
Anomalie visive con le statineNel primo semestre 2008 si è verificato un nuovo caso di visione offuscata a seguito dell’assunzione di Simvastatina, farmaco ipolipemizzante.Tra le reazioni avverse presenti nella scheda tecnica non sono riportate patologie a carico dell’occhio né per… [Leggi]
Fratture femorali a bassa energia associate all’uso per lungo periodo dei bifosfonatiI bifosfonati sono farmaci anti-riassorbitivi efficaci e ben tollerati, impiegati nel trattamento dell’osteoporosi.In Svizzera sono stati segnalati casi di pazienti con una storia di trattamento con bifosfonati ammessi presso gli Ospedali Universitari di Ginevra con una… [Leggi]
Zolpidem ed effetti bizzarri legati al sonnoIn Australia il TGA ( Therapeutic Goods Administration ) ha allertato i medici riguardo al presentarsi di reazioni avverse neurologiche e psichiatriche con Zolpidem ( Stilnox ).Zolpidem, noto negli Stati Uniti come Ambien; è un ipnotico non-benzodiazepinico a breve… [Leggi]
L’FDA ha rivisto la limitazione del dosaggio della Simvastatina nei pazienti trattati con AmiodaroneL’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato il pubblico che ha rivisto il limite di dosaggio per il farmaco ipocolesterolemizzante Simvastatina da 10 a 20 mg quando viene somministrato in associazione con l’antiaritmico Amiodarone ( Cordarone ).Nel giugno 2011,… [Leggi]
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