Xagena Medicina
La FDA ha approvato la prima terapia genica basata su cellule per i pazienti adulti con mieloma multiplo: Abecma
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), una terapia genica basata su cellule per il trattamento dei pazienti ad …
FDA: Lorbrena, trattamento di prima linea nei tumori al polmone non-a-piccole cellule positivi per ALK
Le indicazioni per Lorbrena ( Lorlatinib ) sono state ampliate per includere il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo. Lo …
IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto
Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …
Le Agenzie di regolamentazione del Regno Unito e dell’Unione Europea hanno confermato che il vaccino COVID-19 AstraZeneca è sicuro ed efficace
L’Agenzia inglese MHRA ( Medicines Health Regulatory Authority ) e l’Agenzia europea per i medicinali EMA ( European Medicines Agency ) hanno riaffermato i benefici del vaccino COVID-19 AstraZeneca ch …
Darzalex Faspro per l’amiloidosi da catene leggere di nuova diagnosi, approvazione accelerata da parte della FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Darzalex Faspro ( Daratumumab più Ialuronidasi ) in combinazione con Bortezomib, Ciclofosfamide e Desametasone per l’ami …
Aggiornamento sulla sicurezza del vaccino COVID-19 AstraZeneca
In seguito a casi di eventi trombotici, AstraZeneca ha rassicurato sulla sicurezza del vaccino COVID-19 Astrazeneca sulla base di prove scientifiche. Dalla revisione di tutti i dati di sicurezza di …
L’FDA ha approvato Libtayo per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con elevata espressione di PD-L1
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Libtayo ( Cemiplimab-rwlc, Cemiplimab ) per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avan …
Xalkori per il linfoma anaplastico a grandi cellule nei bambini e nei giovani adulti, approvato dalla FDA
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Xalkori ( Crizotinib ) per il trattamento dei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno e dei gio …
Lorviqua ha ricevuto l’approvazione nell’Unione Europea per il trattamento di prima linea del cancro del polmone avanzato
Entrectinib, principio attivo di Rozlytrek, farmaco a bersaglio molecolare e terapia agnostica
Larotrectinib e Entrectinib: due nuovi farmaci agnostici per il trattamento dei tumori
Opdivo in associazione a chemioterapia nell’adenocarcinoma dello stomaco, della giunzione gastro-esofagea o dell’esofago, HER2 negativo, avanzato o metastatico, i cui tumori esprimono PD-L1 con CPS maggiore o uguale a 5
La Commissione Europea ha approvato Minjuvi con Lenalidomide per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
Calquence nel trattamento della leucemia linfatica cronica sia di nuova diagnosi sia precedentemente trattata
COVID: l’antivirale Paxlovid sconsigliato per le donne in gravidanza e in allattamento
Lumakras come prima terapia mirata per il tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione G12C di KRAS
Antiaritmici – Almarytm: interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L’FDA ha approvato Pradaxa per il trattamento del tromboembolismo venoso in età pediatrica
La FDA ha esteso le indicazioni di Mylotarg ai azienti pediatrici positivi per CD33, di nuova diagnosi, di età superiore o uguale a 1 mese
Rinvoq nel trattamento di seconda o terza linea dell’artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa nei pazienti adulti
Carcinoma polmonare a piccole cellule metastatiche: l’FDA ha approvato Zepzelca a base di Lurbinectedina
Ipercolesterolemia o dislipidemia mista: approvato Leqvio, un piccolo RNA interferente, somministrato 2 volte l’anno
Unione Europea: formulazione sottocutanea di Daratumumab per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo