Medicina: Aggiornamenti by Xagena
Farmaci News
Dupixent a base di Dupilumab nel trattamento dei pazienti di età uguale o superiore ai 12 anni affetti da esofagite eosinofila. Approvazione in Europa
La Commissione Europea ha ampliato l’autorizzazione all’immissione in commercio per Dupixent ( Dupilumab ) nell’Unione europea per il trattamento dell’esofagite …
Approvato dalla FDA il primo inibitore di PARP, Talzenna in combinazione con Enzalutamide, nel trattamento dei pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con mutazione nel gene HRR
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli …
Farmaci ipocolesterolemizzanti: Praluent a base di Alirocumab, un inibitore di PCSK9, riduce il colesterolo, in particolare il colesterolo LDL
Praluent, il cui principio attivo è Alirocumab, è un medicinale indicato per i pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria ( livelli …
Linfoma mantellare: approvazione accelerata per Jaypirca, il cui principio attivo è Pirtobrutinib, negli USA. Pirtobrutinib il primo inibitore di BTK reversibile
Jaypirca, il cui principio attivo è Pirtobrutinib, un inibitore BTK ( tirosin chinasi di Bruton ) ha avuto l’approvazione accelerata …
Takeda: ritiro volontario di Exkivity a base di Mobocertinib dopo che lo studio di conferma di fase 3 EXCLAIM-2 non ha raggiunto l’endpoint primario
Takeda ha annunciato che, a seguito delle discussioni con l’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ritirerà …
Enhertu a base di Trastuzumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco, nel cancro al seno positivo per HER2 non-resecabile o metastatico
Enhertu, il cui principio attivo è Trastuzumab deruxtecan, è stato approvato da AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) …
Mieloma multiplo recidivato e refrattario: Talvey per via sottocutanea con frequenza settimanale o ogni due settimane, dopo una fase iniziale di incremento della dose
Talvey a base di Talquetamab è stato autorizzato in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo …
Teclistamab è il primo anticorpo bispecifico per il mieloma multiplo recidivato o refrattario
Teclistamab, il principio attivo di Tecvayli, è indicato in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo …
STAMP inibitori: Scemblix a base di Asciminib nel trattamento della leucemia mieloide cronica
La leucemia mieloide cronica è un tumore ematologico raro che colpisce quasi 9mila italiani. Nonostante i progressi terapeutici, un alto …
Stati Uniti: aggiornamento sulle approvazioni accelerate di Imbruvica a base di Ibrutinib per le indicazioni su linfoma mantellare e su linfoma della zona marginale
AbbVie ha annunciato l’intenzione di ritirare volontariamente, negli Stati Uniti, le approvazioni accelerate di Imbruvica ( Ibrutinib ) per i …
Elsubrutinib e Upadacitinib somministrati da soli o in combinazione negli adulti con lupus eritematoso sistemico da moderatamente a gravemente attivo
Uno studio di fase 2 di estensione a lungo termine ( LTE ) sta esaminando Elsubrutinib e Upadacitinib somministrati da …
Malattia a cellule falciformi: ritirata l’autorizzazione per Adakveo. Lo studio STAND non ha confermato il beneficio clinico
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha chiesto di …
Akeega per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con alterazioni del gene di riparazione della ricombinazione omologa
La Commissione europea ( CE ) ha approvato Akeega ( Niraparib e Abiraterone acetato ) in combinazione con Prednisone o …
Daratumumab nel trattamento dell’amiloidosi da catene leggere e del mieloma multiplo
Daratumumab ( Darzalex ) in formulazione sottocutanea in combinazione con Bortezomib, Ciclofosfamide e Desametasone ( D-VCd ), per il trattamento …
Orserdu come trattamento specificatamente indicato per le pazienti con mutazioni ESR1 nel carcinoma mammario ER+, HER2- avanzato o metastatico
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Orserdu ( Elacestrant ) per il …
MHRA: piena autorizzazione all’immissione in commercio per Nexpovio in combinazione con Bortezomib e Desametasone per i pazienti adulti con mieloma multiplo, sottoposti in precedenza ad almeno una terapia
L’Agenzia MHRA ( Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ) del Regno Unito ( UK ) ha concesso la piena …
Tagrisso a base di Osimertinib in monoterapia per il trattamento adiuvante dopo resezione completa del cancro al polmone non-a-piccole cellule in stadio IB-IIIA con mutazione in EGFR
Tagrisso ( Osimertinib ) in monoterapia è indicato per il trattamento adiuvante dopo resezione completa del tumore nei pazienti adulti …
Sunlenca a base di Lenacapavir nel trattamento degli adulti con infezione da HIV-1
Sunlenca è indicato, in associazione ad altri medicinali, per il trattamento degli adulti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di …
Venetoclax associato ad Azacitidina nel trattamento dei pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non-idonei alla chemioterapia intensiva
Grazie ai risultati dello studio VIALE-A Venclyxto, il cui principio attivo è Venetoclax, ha ricevuto l’approvazione in Europa, in combinazione …
Cancro al polmone non-a-piccole cellule e cancro della tiroide: Retsevmo a base di Selpercatinib, un inibitore di RET
Retsevmo, il cui principio attivo è Selpercatinib, è indicato per il trattamento dei seguenti tumori causati da alcuni cambiamenti anomali …