Farmacovigilanza Newsletter
–
Farmaci per la riduzione del colesterolo – Reazioni avverse delle statine: Torvast a base di Atorvastatina
In studi clinici controllati condotti con Atorvastatina ( Torvast & farmaci generici ) verso placebo, su un database di 16.066 …
I farmaci anti-TNF alfa, in particolare nei pazienti con malattia reumatica, associati a rischio di sclerosi multipla
Gli agenti anti-fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ) sono una classe di farmaci biologici utilizzati per il trattamento …
Terapia con inibitori del TNF-alfa e ipoglicemia
In alcuni case report e in case series è stata riscontrata un’associazione tra gli inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa …
Associazione tra anticorpi monoclonali e depressione e ideazione e comportamento suicidario
Diversi anticorpi monoclonali ( mAb ) sono stati associati a effetti avversi neuropsichiatrici nei pazienti, inclusa depressione e ideazione e …
Chinolonici e fluorochinolonici: reazioni avverse invalidanti e potenzialmente permanenti
L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha rivalutato gli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti associati all’uso di …
Aldara 5% crema: effetti indesiderati
Condilomi genitali esterni Negli studi clinici effettuati al dosaggio di tre applicazioni alla settimana, le reazioni indesiderate da farmaco riscontrate più di …
Minimizzazione del rischio di lesioni epatiche rare ma gravi con Esmya per il trattamento dei fibromi uterini
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato …
L’EMA ha limitato l’uso di Zinbryta nella sclerosi multipla, e ha avviato revisioni su Efiret e Amido idrossietilico
L’Agenzia europea del farmaco ( EMA ) ha deciso di limitare l’uso di un farmaco per la sclerosi multipla, e …
Restrizione all’uso di Protelos / Osseor, farmaci per la grave osteoporosi, a causa di reazioni avverse cardiovascolari
Il Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European Medicines Agency ), ha raccomandato una restrizione d’uso dei medicinali per l’osteoporosi Protelos …
EMA raccomanda di sospendere Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) della Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha …
Sclerosi multipla recidivante-remittente: ripetizione del monitoraggio previsto dopo la prima dose di Gilenya
Nel mese di aprile 2012, la società farmaceutica Novartis aveva comunicato il rinforzo delle procedure di monitoraggio dopo la prima …
Associazione tra Calcitonina e cancro
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione dei benefici e dei rischi della Calcitonina essendo emersa, da …
Monitoraggio cardiovascolare e trattamento con Gilenya nella sclerosi multipla recidivante-remittente
In precedenza Novartis aveva comunicato alcune misure da adottare temporaneamente per il monitoraggio cardiovascolare all’inizio del trattamento con Gilenya in …
Codeina e bambini metabolizzatori ultra-rapidi di CYP2D6 nel dolore post-operatorio
L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione sui medicinali contenenti Codeina quando sono utilizzati nei bambini per …
Rischio di interazione fatale tra l’antivirale Brivudina e gli antineoplastici 5-fluoropirimidinici
Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo all’interazione potenzialmente fatale tra Brivudina e 5-fluoropirimidine. La Brivudina ( Zecovir, Brivirac, Viruselect ) …
Rischio di reazioni di fotosensibilizzazione con Ketoprofene per uso topico
Il Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European MEdicines Agency ) aveva condotto nel 2010 una revisione scientifica dei dati di …
Ondansetron 32 mg per via endovenosa associata al rischio di prolungamento del tratto QT
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari che i risultati preliminari di uno studio …
Potenziali rischi di anomalie del ritmo cardiaco con antidepressivo Citalopram
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso raccomandazioni sul dosaggio e un warning per l’antidepressivo Celexa ( …
Samsca e rischio di un aumento troppo rapido della concentrazione sierica di sodio
Gli operatori sanitari sono stati informatori sul rischio di un aumento troppo rapido dei livelli sierici di sodio durante l’uso …
Nuove controindicazioni per Ranelato di Stronzio
Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a nuove controindicazioni del Ranelato di Stronzio ( Osseor, Protelos ). Il Ranelato …